Ce à quoi s'attendre tout au long de l'étude
Présentation en langage clair des grandes phases de l'étude, de la sélection au suivi, afin que vous puissiez vous représenter le rythme de la participation avant de consulter le détail de chaque visite.
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Phase 1 : Sélection
Jusqu'à 4 semaines avant le début du traitement
La sélection permet de vérifier si l'étude est adaptée à votre situation et de recueillir les informations nécessaires à l'équipe avant le début du traitement.
What happens
- Revue de vos antécédents médicaux
- Examen clinique et constantes vitales
- Analyses de sang et ECG
- Échanges sur les médicaments et l'éligibilité
How to prepare
- Prévoyez les coordonnées de vos médecins habituels
- Prévoyez un peu plus de temps au cas où les examens se prolongeraient
What to bring
- Pièce d'identité avec photo
- Liste des médicaments en cours
- Carte d'assurance maladie
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Phase 2 : Cycles de traitement
Cycles de 3 semaines, répétés tant que le traitement se poursuit
Une fois le traitement commencé, l'étude s'installe dans un rythme récurrent. Certaines visites sont plus longues au début, puis le cycle devient plus prévisible.
What happens
- Administration du traitement ou revue du médicament à l'étude
- Bilans sanguins et contrôles de sécurité de routine
- Point sur les symptômes avec l'équipe de l'étude
- Questions sur les effets indésirables ou les changements de médicaments
How to prepare
- Tenez un journal simple de vos symptômes entre les rendez-vous
- Demandez à l'équipe du centre s'il faut être à jeun avant certaines analyses
What to bring
- Tout ajout ou changement de médicament récent
- Vos questions sur des symptômes survenus entre les visites
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Phase 3 : Suivi
Courte clôture puis points plus longs après la fin du traitement
Après la fin du traitement, l'équipe continue de suivre votre récupération, les effets indésirables et les résultats à plus long terme par des contacts de suivi planifiés.
What happens
- Bilan de fin de traitement
- Contact de suivi de sécurité
- Points réguliers à plus long terme
How to prepare
- Informez le centre en cas de changement de vos coordonnées
- Signalez tout nouvel événement de santé survenant après le traitement
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Phase 4 : Si le traitement s'arrête plus tôt
Selon les besoins
Si le traitement prend fin plus tôt que prévu, l'équipe de l'étude planifie tout de même une visite de clôture pour que les contrôles de sécurité et les transmissions ne soient pas laissés incomplets.
What happens
- Bilan de sécurité et point sur les symptômes
- Discussion des prochaines étapes cliniques
- Consignes de clôture transmises par le centre d'étude
What to bring
- Liste des médicaments mise à jour
- Questions sur la suite de votre prise en charge