Was Sie im Verlauf der Studie erwartet
Ein plain-language Ueberblick ueber die wichtigsten Studienphasen, vom Screening bis zur Nachbeobachtung, damit Sie den Rhythmus der Teilnahme vor den Detailbesuchen einschaetzen koennen.
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Phase 1: Screening
Bis zu 4 Wochen vor Behandlungsbeginn
Im Screening wird geprueft, ob die Studie gut zu Ihnen passt, und das Team sammelt die Informationen, die vor dem Start der Behandlung benoetigt werden.
Was passiert
- Durchsicht der Krankengeschichte
- Koerperliche Untersuchung und Vitalzeichen
- Blutentnahme, EKG und grundlegende Sicherheitsuntersuchungen
- Besprechung von Medikamenten und Eignung
Wie Sie sich vorbereiten
- Kontaktangaben Ihrer behandelnden AErztinnen und AErzte bereithalten
- Mehr Zeit einplanen, falls Untersuchungen laenger dauern
Was Sie mitbringen sollten
- Lichtbildausweis
- Aktuelle Medikamentenliste
- Versichertenkarte
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Phase 2: Behandlungszyklen
Wiederkehrende 3-Wochen-Zyklen, solange die Behandlung fortgesetzt wird
Nach dem Start der Behandlung entsteht ein wiederkehrender Ablauf. Einige Termine sind am Anfang umfangreicher, danach wird der Rhythmus der Zyklen besser vorhersehbar.
Was passiert
- Behandlungsdurchfuehrung oder Pruefung der Studienmedikation
- Blutwerte und routinemaessige Sicherheitskontrollen
- Besprechung von Symptomen mit dem Studienteam
- Rueckfragen zu Nebenwirkungen oder Medikamentenaenderungen
Wie Sie sich vorbereiten
- Symptome zwischen den Besuchen kurz notieren
- Beim Studienteam nachfragen, ob vor Laborwerten Nuechternheit noetig ist
Was Sie mitbringen sollten
- Informationen zu neuen Medikamenten
- Fragen zu Beschwerden zwischen den Terminen
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Phase 3: Nachbeobachtung
Kurzer Abschluss und laengerfristige Nachkontakte nach der Behandlung
Nach dem Ende der Behandlung meldet sich das Team weiterhin zu Sicherheitsfragen, zum Erholungsverlauf und zu langfristigen Studienergebnissen in geplanten Abstaenden.
Was passiert
- Abschlussbewertung nach Ende der Behandlung
- Sicherheitsnachverfolgung
- Regelmaessige langfristige Rueckfragen
Wie Sie sich vorbereiten
- Das Studienteam informieren, wenn sich Ihre Kontaktdaten aendern
- Neue gesundheitliche Ereignisse nach der Behandlung mitteilen
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Phase 4: Wenn die Behandlung frueh endet
Bei Bedarf
Wenn die Behandlung frueher als geplant endet, vereinbart das Studienteam trotzdem einen Abschlussbesuch, damit Sicherheitspruefungen und die naechsten Schritte sauber uebergeben werden.
Was passiert
- Sicherheitspruefung und Symptomcheck
- Besprechung der naechsten klinischen Schritte
- Abschlussanweisungen vom Studienzentrum
Was Sie mitbringen sollten
- Aktualisierte Medikamentenliste
- Fragen zur weiteren Versorgung